GSP是什么意思？一文读懂

许多人在报刊杂志中常会见到GSP这一术语，它究竟代表什么含义，又具有哪些作用？接下来，我们将深入探讨这一概念的具体内容与实际意义。

1、 医药商品在生产、流通和销售各环节均可能受内外因素影响而出现质量问题，唯有在全过程实施严格管控，才能有效保障其质量与安全，确保人民群众用药有效可靠。

2、 GSP是药品经营质量管理规范的英文简称，作为药品经营企业的统一质量标准，企业须在药监部门规定的期限内达标，并通过认证获取相应证书，确保经营过程符合质量管理要求。

3、 现行GSP由国家药品监督管理局发布，属于具有强制执行力的行政规章，是我国首部纳入法律范畴的药品经营质量管理规范。而过去的GSP多由国有医药主管部门或行业上级单位制定，带有浓厚的行业管理特征，仅作为推荐性标准实施，不具备法律强制力。

4、 目前，药品经营质量管理规范（GSP）的监督实施职责已明确由药品行政执法部门承担，从而保障了该规范在全社会各类药品经营企业中的广泛落实。以往的GSP虽也要求全面推行，但因缺乏有效的监管手段，实际执行主要局限于国有药品企业。现行GSP在强有力的监管体系下，能够真正实现全覆盖。同时，实施方式也实现转型升级，不再沿用过去评选合格企业或达标企业的做法，而是推行更为科学、规范的GSP认证制度，提升了管理的统一性和权威性，有力促进了药品流通环节的质量安全保障。

5、 当前，GSP已成为药品市场准入的重要技术门槛。为加快推进GSP实施并彰显其强制性，主管部门将其与药品经营企业资质认定挂钩。如今，GSP不仅是企业持续经营药品资格的核心衡量标准，更成为决定企业能否进入药品市场的关键硬性指标，构筑起行业准入的技术屏障。

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