央视曝光“电动止鼾神器”:既无医疗器械资质,也无科学依据


IT之家 12 月 8 日消息,睡觉打呼噜是不少人的困扰,如今在电商平台上搜索“止鼾”,会看到各式各样的“止鼾神器”。

据央视新闻今日报道,有的像鼻环一样号称夹在鼻子里就能快速止鼾,有的像在鼻子上插个“小电风扇”往里送气,还有的号称贴一副膏药就能达到止鼾效果,甚至有号称通过“低频脉冲”,一机断呼噜,不用药也可以睡好觉。

国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》明确,以达到改善打鼾状况或扩张鼻孔的止鼾器、通气鼻贴等产品被明确划分为第二类医疗器械。第二类医疗器械指的是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

报道中提到,主流电商平台搜索“止鼾器”,不少产品都是无医疗器械注册证号的产品。央视新闻表示,这些既无医疗器械资质,也无科学依据的所谓“止鼾神器”,不仅骗取了消费者的钱财,还可能延误病情,甚至因产品质量低劣对使用者造成二次伤害。

IT之家注意到,《中华人民共和国广告法》第十七条也明确规定,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。

然而,没有“医疗器械”注册资质的“电动止鼾器”,按照相关法规要求,不能宣传其具有止鼾功能,那么其在各大电商平台上,为何被大张旗鼓地宣传为“止鼾神器”呢?

报道提到,在网上售卖的一款“止鼾神器”的“智能商城”注册地址在四川省成都市金牛区,但并不在当地经营,他们找不到该企业,只能先列入异常经营名录。工作人员表示,商家注册后,可以轻松换一个地方继续销售,他们现在面临执法困境。

而商家注册地与经营地分离,也让基层监管部门陷入“执法尴尬”—— 既“关不了店”,也“找不到人”。除了呼吁监管方面建立跨区域联动执法机制,电商平台也应切实履行审核义务,多管齐下治理“止鼾神器”类三无产品的野蛮生长。

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