振东制药股价异动，周内上涨超40%；康方生物明星药物冲刺非小细胞肺癌第三项适应证 | 掘金创新药

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        每经记者｜金喆    每经编辑｜魏官红    
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资本眼

IPO观察： 劲方医药再次冲击港交所上市

近日，劲方医药科技（上海）股份有限公司又一次向港交所发起冲刺。这是继今年1月首次递表后的重新提交，前次招股书已失效。

创始人吕强与兰炯，一位是北大毕业、留美深造，曾在诺华和基石药业担任高管；另一位是兰州大学博士、有恒瑞和扬子江工作背景的研发干将。他们于2017年携手创立劲方医药，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新药物开发。

招股书（申报稿）显示，劲方医药核心产品GFH925是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂，已于去年8月上市。但该产品面临激烈的红海竞争，先发优势并不明显，今年前4个月的商品销售收入仅为12.7万元，且面临多重专利挑战。此外，劲方医药早在2021年便与信达生物就GFH925达成一项重量级合作，金额超10亿元，但该项合作已于2024年1月终止，公司还需要向信达生物分期支付2000万美元的不可退还终止费用。

聚焦前沿

最受关注公司：获约3495倍认购的维立志博-B上市首日上涨超90%

事件：7月25日，维立志博-B正式登陆港交所主板，首日股价上涨超90%，总市值达到近130亿港元。

“赶得早不如赶得巧”，维立志博就赶上了创新药板块的好行情。创纪录的认购数量，足以看出投资者对这家公司的关注。

与大多数刚上市的创新药公司一样，维立志博-B还在亏损、没有产品上市，核心业务模式是自主发现、开发及商业化肿瘤免疫疗法。截至目前，维立志博拥有1款核心产品LBL-024（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）及13款其他候选药物，其中6款已成功进入临床阶段。

2023年、2024年及2025年前三个月，维立志博亏损额分别为3.62亿元、3.01亿元、7515万元。期间，维立志博仅在2023年有约887万元的收入，主要是根据百济神州协议，就维立志博所提供的桥接研究服务而自百济神州收取的款项。

《每日经济新闻》记者在上市仪式现场看到，当港交所的大屏幕上出现维立志博-B的股价时，现场响起了阵阵欢呼声与掌声。

最受关注研发进展：康方生物明星药物冲刺非小细胞肺癌第三项适应证

事件：7月25日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，康方生物的依沃西单抗新适应证上市申请已获受理。《每日经济新闻》记者了解到，此次申报的适应证应为联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。

点评：肺癌是目前全球发病率和死亡率均排名第一的癌症，非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌病例的85%，其中晚期鳞状非小细胞肺癌占比在20%～30%之间。康方生物依沃西单抗这一适应证申报上市，不论是对公司本身还是整个肺癌治疗领域，都是一个积极的进展。

一线治疗是癌症治疗中最初始、最关键的一步，其治疗效果往往会影响整个治疗过程的走向。就拿肺癌来说，当患者被确诊为晚期非小细胞肺癌，还没接受过针对这种癌症的系统性治疗时，医生首先推荐使用的治疗方案，就是一线治疗。

在肺癌的免疫疗法领域，非小细胞肺癌的一线治疗是块“大蛋糕”，占了整个免疫疗法市场近一半的份额，是“兵家必争之地”。拿到的一线治疗适应证越多，这款药物的话语权就越强。今年4月，康方生物披露过依沃西单抗这一适应证的临床研究进展。在与百济神州替雷利珠单抗联合化疗的“头对头研究”中，依沃西单抗获得强阳性结果，更胜一筹。

如果这一适应证能够获批，sq-NSCLC患者就多了一个对抗癌症的“武器”。对康方生物来说，则是公司发展的重要一步。非小细胞肺癌一线治疗是免疫疗法市场中的一块“大蛋糕”，依沃西单抗若能在这个领域占据一席之地，无疑会给公司带来可观的市场份额，提升公司在行业内的竞争力。而且，这次申报是基于有强阳性结果的研究，也能进一步提升公司在研发和创新方面的口碑。

行业热点

丽珠集团自身免疫药物LZM012开展的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点

事件：7月22日，丽珠集团宣布，公司1类创新生物药LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的Ⅲ期临床试验成功达到主要研究终点。该Ⅲ期临床研究直接采用头对头研究设计，对标全球IL-17A靶点标杆药物、诺华的“王牌产品”司库奇尤单抗（商品名：可善挺）。2024年，可善挺全球销售额达到61.41亿美元。

自免与炎症是肿瘤以外的第二大疾病领域。按全球存量患者数量来看，特应性皮炎、慢阻肺、哮喘、银屑病都是全球发病人数超亿人的大病。而且大多数自身免疫病属于慢性病，目前仍未有完全治愈的药物和手段，患者用药时间长，存在巨大的需求空间。

有业内人士向《每日经济新闻》记者表示，LZM012在Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的更重要意义是，中国创新药在自身免疫药物领域的话语权越来越大。有了更好的临床数据，这一药物的BD（商务拓展）预期也会随之提高。

罗氏终止早期减肥项目CT-173

事件：2023年12月，罗氏斥资27亿美元收购Carmot Therapeutics公司，获得了PYY类似物CT-173。该药物模拟了肠道激素PYY，有助于促进胰岛素分泌以响应血糖水平并调节食欲。今年4月份的第一季度财报中，罗氏仍计划在今年启动该药物的I期临床试验。

罗氏于2024年9月公布的临床前数据显示，CT-173与GLP-1和GIP受体双重激动剂CT-388联合使用，有助于打破小鼠模型中的减肥平台期。与单独使用任何一种药物相比，该药物组合还能够减缓停药后体重反弹的速度。

在近日举行的罗氏第二季度财报电话会议上，集团制药部门首席执行官Teresa Graham表示，该分子未能达到罗氏公司评估是否值得进一步投资候选药物的标准。

破局者说：对话创新药

亚盛医药董事长杨大俊：研发难成药的靶点堪比登珠峰，做创新药更应避免内卷

2025年7月，亚盛医药的利沙托克拉（利生妥）获国家药监局附条件批准上市，成为国产原研首家、全球第2款Bcl-2抑制剂，打破艾伯维长达9年的垄断。谈到这款产品的成功上市，亚盛医药董事长杨大俊表示，创新药应避免内卷，要做别人没做过的事。

“me-too也好、快速跟进也好、生物类似药也好，我一直说我们不做这类创新。这些在研发阶段的风险比较小，但上市后的商业化风险更大，那时候（失败的）成本更高。”杨大俊说，在信息发达的今天已经很难有“唯一、独一、缺一不可”的品种，不管在什么样的阶段，亚盛的目标都是解决临床无药可用的困境。

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